該標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格依據(jù) GB/T 1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》編制，等同采用 ISO/TS 19807-2:2021 國(guó)際技術(shù)規(guī)范，結(jié)合我國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際進(jìn)行適應(yīng)性優(yōu)化，主要內(nèi)容聚焦構(gòu)建核心技術(shù)指標(biāo)體系、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)量方法和覆蓋全場(chǎng)景應(yīng)用需求三大維度。

標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，將有效破解國(guó)內(nèi)磁珠產(chǎn)品質(zhì)量離散度高、檢測(cè)方法不統(tǒng)一、市場(chǎng)準(zhǔn)入缺乏明確依據(jù)等行業(yè)痛點(diǎn)。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)而言，提供清晰的技術(shù)研發(fā)與質(zhì)量控制導(dǎo)向，推動(dòng)產(chǎn)品性能迭代升級(jí)；對(duì)下游應(yīng)用端，建立可靠的產(chǎn)品選型標(biāo)準(zhǔn)，降低技術(shù)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)為國(guó)產(chǎn)磁珠突破國(guó)際貿(mào)易技術(shù)壁壘、加速國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

02 技術(shù)積淀與行業(yè)責(zé)任踐行

2021年，海貍生物主導(dǎo)發(fā)布了全球首個(gè)生物納米磁珠國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，隨后參與多項(xiàng)國(guó)家 / 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制，技術(shù)實(shí)力獲國(guó)際認(rèn)可。

海貍生物自成立以來，專注于納米磁珠技術(shù)的自主研發(fā)，構(gòu)建了完整的技術(shù)體系。參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定工作，需要雄厚的研發(fā)實(shí)力和豐富的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。海貍生物建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的磁珠生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)了規(guī)?；a(chǎn)與質(zhì)量控制，產(chǎn)品已出口到全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，獲得國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可。海貍生物注重產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，與多所高校和研究機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，共同推動(dòng)納米磁珠技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，這種開放合作的創(chuàng)新模式為公司持續(xù)發(fā)展注入動(dòng)力。

03 技術(shù)前沿探索與展望

隨著分子診斷、基因測(cè)序、腫瘤早篩、合成生物學(xué)等領(lǐng)域的快速發(fā)展，核酸提取磁珠作為核心基礎(chǔ)材料，市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。此次國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施，將進(jìn)一步規(guī)范行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)秩序，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，加速國(guó)產(chǎn)磁珠在技術(shù)性能、質(zhì)量穩(wěn)定性等方面實(shí)現(xiàn)全面趕超。